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Bioline Hilos Quirúrgicos Ltda

Bioline Hilos Quirúrgicos

Bioline Hilos Cirúrgicos Ltda es una empresa genuinamente brasileña.

Bioline fabrica y comercializa una amplia línea de suturas para diferentes aplicaciones y especialidades quirúrgicas.

Fundada en Junio de 1997, tiene su sede en Anápolis, en el Estado de Goiás, a 55 km de la capital Goiânia y a 160 km de Brasília. Considerada como un punto estratégico porque está en el centro del país, tiene Puerto Seco y está cerca de los principales centros económicos con fácil acceso por carretera y aire.

Los 21 años de historia BIOLINE traducen su objetivo de producir suturas quirúrgicas de excelencia con un riguroso control de calidad, desde la compra de materias primas para la fabricación del producto final, invirtiendo en tecnología y la mejora continua en el proceso productivo, para desarrollar materiales que sean seguros, eficaces y de alta prestación técnica para satisfacer plenamente a sus clientes.
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Hilos Quirúrgicos BIOLINE se destacaron no sólo en el mercado interno, sino también en el externo. Desde 2003, la empresa exporta a América Latina. Este alcance global es debido a su alta calidad en suturas que cumplen los requisitos de las normas nacionales e internacionales.

El lema “SALUD TRATADA CON RESPETO” define la actitud y los valores que la BIOLINE prioriza en todas sus relaciones.

CALIDAD

La principal ventaja competitiva de los productos Bioline es la CALIDAD de sus suturas. Característica que está presente en todas las etapas del proceso de fabricación, desde la rigurosa selección de sus proveedores, el control técnico del proceso de producción, hasta la finalización y entrega de sus productos.

Los insumos cumplen los requisitos técnicos de la United States Pharmacopeia (USP) y de la NBR 13904:2003 – Hilos para sutura quirugica de la Asociación Brasileña de Normas Técnicas (ABNT), siendo obligatoriamente adquiridos de proveedores (nacionales o internacionales) precalificados, debidamente certificados por Órganos Reguladores de Calidad.

La Gestión de Control de Calidad Bioline tiene como objetivo supervisar el desarrollo de las suturas en todos los pasos técnicos, tales como: en la pre-calificación de proveedores, en el análisis técnico de la recepción de insumos, en el monitoreo y pruebas durante el proceso de fabricación, en el seguimiento de los resultados de la esterilización, en el embalaje y almacenamiento de los productos y en el cumplimiento de los plazos de entrega establecidos.

El resultado de este Sistema de Gestión de la Calidad se refleja en la consecución de los Certificados de Buenas Prácticas de Manufactura y Control de suministros médicos, emitido por ANVISA, de acuerdo con los requisitos establecidos en la Resolución RDC N º 59, de 27 de junio de 2000; y por el cumplimiento de las normas de la NBR ISO versión 9001:2008.

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